該商品為處方藥,具有批準文號:國藥準字H10980257
【藥品名稱】通用名稱:司帕沙星片
漢語拼音:sipashaxingpian
【成 份】司帕沙星
【性 狀】本品為黃色或淡黃色片。
【適 應 癥】本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括:
1.呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。
2.腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。
3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等。
4.泌尿生殖系統感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。
5.皮膚、軟組織感染:如膿胞瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、癤腫、癰、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎、外傷及手術傷口感染等。
6.口腔科感染:如牙周組織炎、牙冠周炎、腭炎等。
【規 格】0.1g*8片
【用法用量】口服成人一次0.1~0.3g,最多不超過0.4g,一日1次,療程一般5~10日,可據病種及病情適當增減療程。
【不良反應】
1.消化系統反應:如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
2.過敏反應:如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。
3.中樞神經系統:頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
4.實驗室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報告。
5.其他:偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁 忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。
【注意事項】
1.光敏患者慎用或禁用。
2.用藥期間,應盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產生,如皮疹、瘙癢、水皰等,必須立即停藥,并給予適當治療。
3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。
4.有癲癇史及其他中樞神經系統疾病者慎用。
5.可能有QT延長的患者,如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應慎用本品。
6.高齡者慎用本藥,若使用應適當降低用量。
7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。
8.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。
【藥物過量】本品過量無已知的解毒劑。若過量,醫生應密切監測患者情況,并用ECG監測QTc,5天內避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡,但嚙齒動物出現腹瀉,狗出現活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【批準文號】國藥準字H10980257
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