【商品名稱】： 恒揚 艾瑞昔布片
【品 牌】： 恒揚
【通 用 名】： 艾瑞昔布片
【生產廠家】： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
【產品類型】： 新藥特藥
【成 份】 恒揚(艾瑞昔布片)主要成份為艾瑞昔布。
【藥品性狀】 恒揚(艾瑞昔布片)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。
【藥理毒理】 藥理作用： 艾瑞昔布為非甾體抗炎藥，通過抑制環氧酶（COX）發揮鎮痛作用。體外試驗顯示，艾瑞昔布對環氧酶（COX）的同工酶環氧合酶-1（COX-1）和環氧合酶-2（COX-2）的抑制作用具有選擇性，對環氧合酶-2（COX-2）的抑制作用強于環氧合酶-1（COX-1），其對環氧合酶-2（COX-2）抑制作用的選擇性高于吲哚美辛，略強或相當于美洛昔康，但低于塞來昔布。 在小鼠熱板法誘導的鎮痛試驗和小鼠醋酸扭體法鎮痛試驗中，艾瑞昔布顯示出鎮痛作用。艾瑞昔布對大鼠佐劑性關節炎原發性病變有一定的預防作用，對佐劑
【藥代動力學】 人體藥代動力學研究結果表明本品符合二室藥代動力學模型。根據藥代動力學參數可知： 1．對艾瑞昔布劑量與藥代動力學參數(AUC和Cmax)進行相關性考察，單次給藥30 mg、60 mg、 90 mg和200 mg四個劑量組AUC和Cmax呈線性動力學。 2．空腹狀態下，口服單劑量艾瑞昔布后約2 h可達到Cmax，Cmax和AUC與給藥劑量大致成 正比。艾瑞昔布在人體血漿中主要生成羥基代謝產物M1和羧基代謝產物M2?？崭範顟B下，原形藥物的血漿中半衰期約為20 h左右。尿中游離型代謝物排泄率為40%，經酶
【適 應 癥】 恒揚(艾瑞昔布片)用于緩解骨關節炎的疼痛癥狀，適用于男性及治療期間無生育要求的婦女。
【用法用量】 恒揚(艾瑞昔布片)餐后用藥?？诜?。成人常用劑量為每次0.1 g(1片)，每日2次，療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內（含24周）。
【不良反應】 在恒揚(艾瑞昔布片)的臨床試驗中，沒有觀察到發生率大于10%的不良反應。常見藥物不良反應（發生率大于1%）有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高。少見藥物不良反應（發生率0.1%～1%）有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮（BUN）升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。 1、II期臨床試驗：在II期臨床試驗中，有214例
【禁 忌 癥】 以下患者禁用恒揚(艾瑞昔布片)： 1. 有生育要求患者。 2. 已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。 3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 4. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 5. 有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 7. 重度心力衰竭患者。
【注意事項】 在開始恒揚(艾瑞昔布片)治療前和治療過程中應定期告知患者以下信息。 1. 恒揚(艾瑞昔布片)與其它非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，可能引起嚴重的心血管不良反應，例如心肌梗塞或中風，這些不良反應可能導致住院甚至死亡。雖然嚴重心血管事件的發生可能沒有任何征兆，但是患者應警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言語含糊的癥狀和體征，如果出現這些癥狀和體征，應尋求醫療幫助。應告知患者隨診的重要性。 2. 恒揚(艾瑞昔布片)與其它非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，可能引起胃腸道不適，罕見而更嚴重的不良反應如潰瘍和出血，可能
【藥物相互作用】 艾瑞昔布是選擇性環氧合酶-2（COX-2）抑制劑，研究表明艾瑞昔布在人體內主要由細胞色素氧化酶CYP2C9代謝。 體外酶抑制試驗結果表明，艾瑞昔布對細胞色素氧化酶CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4抑制作用很弱。 體外酶抑制試驗中艾瑞昔布濃度為50μM時，對主要經細胞色素氧化酶CYP2C9代謝的藥物格列吡嗪和華法林的羥化代謝抑制作用很弱(IC50＞50μM)。
【貯 藏】 遮光，密封，25℃以下干燥處保存。
【包 裝】 鋁塑泡罩板包裝。10片/板/盒。
【有 效 期】 24個月。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦、產婦、哺乳期及育齡期婦女和治療期間有生育要求的婦女應禁用恒揚(艾瑞昔布片)。
【兒童用藥】 兒童和青少年應禁用恒揚(艾瑞昔布片)。
【藥物過量】 尚未見藥物過量的特殊癥狀和體征。若發生藥物過量，應對患者進行監護，給予常規支持療法，血液透析不是去除過量藥物的有效辦法。
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