【產品名稱】格列美脲片
【商品名/商標】亞莫利
【規格】2mg*15片
【主要成份】格列美脲。
【性狀】本品為白色片。
【功能主治/適應癥】用于2型糖尿病。
【用法用量】遵醫囑口服用藥。對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量;測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量:在初期治療階段,格列美脲的起始劑量為1~2mg每天一次,早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始,且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量:通常維持劑量是1~4mg每天一次,推薦的最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后,劑量的增加根據患者的血糖變化,每1~2周劑量上調不超過2mg。
【不良反應】1.低血糖,本品可引起低血糖癥,尤其老年體弱患者在治療初期,不規則進食,飲酒及肝腎功能損害患者,據報道,發生率為2%。2.消化系統癥狀:惡心嘔吐,腹瀉、腹痛少見。3.有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。4.皮膚過敏反應,瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。5.其他:頭痛、乏力、頭暈少見。
【禁忌】1.已知對格列美脲有過敏史者禁用。2.糖尿病酮癥酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,這種情況應用胰島素治療。3.孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.病人用藥時應遵醫囑,注意飲食,運動和用藥時間。2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀,如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時采取措施,嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液,對有創傷、術后,感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。3.避免飲酒,以免引起類戒斷反應。
【藥物相互作用】與水楊酸類,磺胺類,保泰松類,抗結核病藥,四環素類,單胺氧化酶抑制劑,β受體阻滯劑,氯霉素,香豆素類和環磷酰胺等合用可增強本品作用。氯丙嗪,擬交感神經藥,皮質激素類,甲狀腺激素,口服避孕藥和煙酸制劑等可降低本品降血糖作用。本品可以減弱病人對酒精的耐受力,而酒精亦可能加強藥物的降血糖作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人,應通知她們的醫生。
【藥理毒理】格列美脲屬口服磺脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細胞釋放胰島素發揮作用,這一作用主要基于增加胰島β細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。
【藥物過量】過量服用,患者會突發低血糖反應。
【藥代動力學】吸收:格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的。進餐時服用不影響吸收度,僅稍微減低吸收速率??诜o藥后大約2.5小時達最大血清濃度(Cmax)(每日4mg多次給藥血清濃度平均值為0.3μg/ml)。
【生產廠家】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20057672
【生產地址】北京市北京經濟技術開發區興盛街7號